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La pandemia de COVID-19 ha recordado al mundo la eficacia del equipo de protección personal (EPP) para reducir la propagación de los patógenos respiratorios. La crisis también ha reforzado la necesidad de un acceso global al EPP. En los primeros meses de la pandemia de COVID-19, la Organización Mundial de la Salud (OMS) y Médicens sans Frontìres informaron que la escasez de EPP y el aumento de los precios habían dejado a los trabajadores de primera línea sin mascarillas quirúrgicas, respiradores y guantes para usar cuando atendían a pacientes con coronavirus altamente infecciosos. También hacía falta un enfoque estándar sobre cómo fabricar, distribuir y eliminar estas prendas de forma segura. Si bien estos déficits afectaron a todo el mundo, los países en desarrollo fueron los que experimentaron los mayores efectos.

En un esfuerzo por remediar estos problemas, la Corporación Financiera Internacional (CFI) del Banco Mundial presentó en julio de 2020 una plataforma de financiamiento de $4 mil millones para aumentar la producción y el acceso al EPP en las naciones emergentes. También se dirigió a ASTM International para que compartiera los requisitos y estándares de cumplimiento para el EPP a escala mundial. En marzo de 2021, la CFI y ASTM firmaron un memorando de entendimiento (MoU) en torno al EPP global. El MoU se centró en dos objetivos principales: Crear conciencia sobre los estándares y requisitos del EPP médico y no médico; y ayudar en la adopción de los estándares internacionales del EPP en países específicos.

La CFI y ASTM tienen la intención de alcanzar estos objetivos mediante el desarrollo y la difusión de materiales educativos sobre el EPP, utilizando los acuerdos existentes de ASTM con otras organizaciones de estandarización y creando acuerdos de cooperación con el recién formado Foro de Colaboración Global para el Equipo de Protección Personal.

PARA USTED: Se aceleran los esfuerzos en materia de EPP

Como parte de este memorando de entendimiento, ASTM creo el Foro de Colaboración Global en 2021. El foro bianual, de participación libre, reúne a los fabricantes y a otras partes que participan en la producción y distribución de EPP. El seminario web inicial, de marzo de 2021, cubrió los desafíos a los que se enfrenta el desarrollo de normas sobre EPP, el valor de la cooperación global y la función que ASTM sigue desempeñando en el desarrollo de normas sobre EPP. El evento coincidió con la publicación de ASTM del informe detallado “Colaboración global para el avance en la seguridad, calidad e innovación de los equipos de protección personal (EPP)”.

“El foro se creó en respuesta a la pandemia y a la gran cantidad de consultas de personas y empresas que querían ayudar a solucionar la escasez y participar en la fabricación de EPP”, dice Dan Smith, vicepresidente de operaciones del comité técnico de ASTM. “Dado que ASTM ya tenía muchos estándares para el EPP, y para ayudar en estas consultas, ASTM estableció un micrositio y proporcionó estándares relacionados con el EPP de forma gratuita. Para consultas técnicas, hemos confiado en nuestros expertos miembros del comité para ayudar con las respuestas. Esto condujo a la creación de un foro abierto en el que pudiéramos invitar a la gente a hacer preguntas, a conversar sobre necesidades de la industria y hablar de las nuevas iniciativas de ASTM”.

Como señala Smith, ASTM es precursora de los estándares globales de EPP. En febrero de 2021, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. aprobaron la especificación estándar de ASTM para las cubiertas faciales de barrera (F3502). Redactado por el comité de ropa y equipos de protección personal (F23), el estándar estableció los requisitos mínimos de diseño, las pruebas de rendimiento, etiquetado, instrucciones para el usuario, informes y clasificación y evaluación del cumplimiento de las cubiertas faciales de barrera. El estándar se refiere tanto a las cubiertas de un solo uso (desechables) como a las de uso múltiple. La Organización Mundial de la Salud (OMS) también recomienda el uso de mascarillas reutilizables no médicas que cumplan con la norma F3502 o de mascarillas médicas desechables que suscriban la especificación estándar de ASTM para el desempeño de los materiales utilizados en las mascarillas médicas (F2100).

Participación global con el EPP

Dado que mantiene memorandos de entendimiento con 121 países y organismos regionales, desde Oriente Medio hasta el sudeste asiático, ASTM llega hasta una amplia audiencia con su foro sobre EPP. Jordania se encuentra entre los más de 30 países que participan en estos seminarios web.

“Antes del foro habíamos participado con la CFI en un proyecto de asesoramiento global en materia de EPP”, dice la Dra. Ruba Al-Thawabeia. La Dra. Al-Thawabeia es la directora en funciones de la Unidad de Verificación, Notificación y Lucha contra la Falsificación de la Organización Jordana de Normalización y Metrología (JSMO). También formó parte de un programa de expertos en estándares con ASTM. “Además, hemos tenido una larga y distinguida relación con ASTM. Durante la pandemia, Jordania tuvo problemas con todos los artículos de EPP. No tenemos una infraestructura sólida en cuanto a pruebas y estándares, específicamente para las mascarillas. Necesitamos una posición más fuerte en este tema y hemos adoptado algunos estándares, incluyendo el estándar de cubiertas faciales [F3502], para poder seguir mejorando”.

Junto con la mejora de sus instalaciones de pruebas, Jordania puso en marcha otras iniciativas en materia de EPP, como por ejemplo la creación de una instalación de fabricación de mascarillas en el país. Según la Dra. Al-Thawabeia, estos esfuerzos han contado con el apoyo de diversas entidades, incluida la ASTM.

Vietnam también está considerando la adopción del estándar de cubiertas de barrera de ASTM. El país, productor de EPP desde hace mucho tiempo, donó 550,000 mascarillas a cinco países europeos: Francia, Alemania, España, Italia y Gran Bretaña, y entregó 390,000 a Camboya y 340,000 a Laos en abril de 2020. También agilizó un envío de más de 450,000 trajes de protección para los proveedores de atención médica en Estados Unidos.

Según Teresa Cendrowska, vicepresidente de cooperación global de ASTM, Vietnam quiere aprovechar el foro para conversar sobre la sostenibilidad y la eliminación de EPP. “Con el foro, ASTM tiene el potencial de empezar a tratar otros temas que los países están observando y experimentando”, continúa diciendo.

EPP desechable (de un solo uso) y sostenibilidad

Cuando se trata de EPP, la sostenibilidad es un desafío al que se enfrentan todos los países. Un obstáculo importante es que, como los artículos de EPP son de plástico y están destinados a ser de un solo uso, crean más desechos médicos de plástico. Un estudio de noviembre de 2021 publicado en Proceedings of the National Academy of Sciences (Actas de la Academia Nacional de Ciencias) mostró que hasta agosto de 2021 se había creado más de 8.4 millones de toneladas de desechos plásticos relacionados con el COVID-19, incluyendo EPP, como protectores faciales, mascarillas y guantes. De esa cantidad, más de 25,000 toneladas han ido a parar a los océanos. Se han reportado numerosos casos de fauna marina que ha quedado enredada, atrapada y lesionada o que ha ingerido y muerto a causa de los desechos de EPP.

Además de afectar negativamente a la vida silvestre, los desechos de EPP impiden alcanzar varios de los Objetivos de Desarrollo Sostenible (SDG, por sus siglas en inglés) de las Naciones Unidas. Entre los SDG afectados por los desechos de EPP se encuentran el agua limpia y el saneamiento (SDG 6), el consumo y la producción responsables (SDG 12) y la acción climática (SDG 13).

Una forma de aliviar algunas de estas preocupaciones de sostenibilidad sería que la gente se deshiciera de los EPP de forma adecuada. Esto puede ser tan sencillo como colocar los materiales usados en un contenedor de desechos. Otra posible solución es desinfectar y reutilizar los artículos. Todavía no se ha establecido con claridad si los EPP pueden lavarse y reutilizarse de forma segura.

“Es difícil para la industria no comprometer el desempeño del EPP en aras de hacerlo sostenible”, dice Smith. Señala que comités como el de sostenibilidad (E60) están empezando a considerar la sostenibilidad de los artículos de EPP.

Una sola talla no se ajusta a todos

Junto con la sostenibilidad, se ha planteado el problema del ajuste de los artículos de EPP.

“El mundo no desarrolla mascarillas que tengan en cuenta los diferentes tamaños y formas de los rostros. No hay mascarillas hechas para mujeres, niños y diferentes etnias. Se espera que todos puedan utilizar el mismo ajuste. Este es uno de los temas críticos”, añade Smith. Agrega que el comité sobre ropa y equipos de protección personal está examinando el ajuste en términos de género y en el futuro podría examinar más a fondo la edad, la geografía, la demografía, y más.

Otro aspecto del ajuste de las mascarillas está relacionado con el uso previsto para estas. En otras palabras, ¿qué desean lograr los individuos al llevar una determinada mascarilla?

“En el último seminario web, un representante de OSHA [Administración de Seguridad y Salud en el Trabajo de EE. UU.] sugirió que las mascarillas quirúrgicas, que generalmente tienen pliegues y son de forma rectangular, no funcionan tan bien como se pensaba anteriormente”, manifiesta Jeff Stull, presidente de International Personnel Protection, Inc. y miembro del F23. “Tienen materiales de filtración de buena calidad, pero la intención original de ese producto era capturar posibles materiales infecciosos que vinieran del proveedor de atención médica y se dirigieran al paciente. Están destinados a proteger al paciente, no al personal de atención médica. No se sellan contra el rostro y, en consecuencia, dejan muchos espacios en los que la exhalación del usuario puede filtrarse por el costado y otras partes de la mascarilla. Durante el seminario web se propuso que se considerara la posibilidad de crear un híbrido entre los estándares de cubiertas faciales y de mascarillas quirúrgicas de ASTM para abordar esta limitación”.

También en este evento, científicos de la Universidad Estatal de Carolina del Norte compartieron una investigación relacionada con la presentación de OSHA que cuantificó las fugas de diferentes tipos de respiradores, máscaras médicas y cubiertas faciales utilizando una forma de cabeza animatrónica. Stull dice que la información resultó ser muy útil.

OSHA tiene una prueba de ajuste obligatoria para las cubiertas faciales. Las pruebas determinan si una máscara o un respirador se ajusta cómodamente sin resbalar o estar demasiado ajustado. Según los protocolos de prueba de ajuste aceptados por OSHA, el recubrimiento facial debe permitir el uso de protección ocular y otros elementos de EPP. También debe ajustarse correctamente sobre el puente de la nariz y alrededor de la barbilla y ofrecer al usuario suficiente espacio para hablar y respirar libremente.

Otras consideraciones

Cuando se trata de tener la cantidad y el tipo de EPP adecuados para las crisis sanitarias mundiales actuales y futuras, Stull dice que muchos países todavía no tienen todos los estándares necesarios.

“Existe el deseo de crear un conjunto de estándares para las enfermedades infecciosas en pleno, lo cual tiene mucho sentido. Este sería un excelente momento para hacerlo. Necesitamos tener una mejor preparación y conciencia con respecto a los centros de atención médica, hospitales, grupos de respuesta a emergencias, viviendas de ancianos y otros lugares. Si los organismos reguladores adecuados se involucran, la aplicación del cumplimiento de los estándares de EPP hará que el lugar de trabajo sea mejor y más seguro”.

OTRAS LECTURAS: 5 Standards for Medical Face Masks and Protective Clothing (5 estándares para mascarillas faciales y vestimenta protectora de uso médico)

También hay que tener en cuenta la capacidad de una región o país determinado para aplicar un estándar. Las partes interesadas tienen que reconocer las necesidades locales y tener en cuenta que los equipos y las capacidades de los laboratorios no son los mismos en todo el mundo. No todo el mundo tiene acceso a los mismos materiales o instrumentos.

“Las pruebas tal y como se hacen en EE. UU. pueden ser exageradamente costosas”, comenta Stull. “Hay otras formas de aplicar los estándares y hacer que funcionen en su región. Recomendamos que los gobiernos utilicen los estándares para calificar los materiales locales y hacer que sea práctico dentro de su región realizar las pruebas necesarias”.

Participe

Desde marzo de 2021, ASTM ha organizado tres seminarios web del foro con más de 100 participantes en cada evento. Debido al gran número de asistentes, estas primeras sesiones se han centrado más en la difusión que en el intercambio de información. Se reciben preguntas, pero las respuestas se publican después de los seminarios web.

“En el transcurso de este programa, los participantes tuvieron la oportunidad de escuchar a expertos técnicos que están íntimamente relacionados con los estándares”, dice Cendrowska. “Entendieron mejor el contenido de los estándares, los protocolos de prueba, el uso de los estándares en aplicaciones de la vida real y en la regulación, y en temas relacionados”.

Para obtener información sobre el Foro de Colaboración Global para Equipos de Protección Personal y cómo puede participar en futuros seminarios web, póngase en contacto con la gerente del personal de ASTM, Mary Mikolajewski.