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El comité de calidad y estadística (E11) celebra su 75° aniversario en 2021. Creado en 1946, el comité E11 ha trabajado para promover el uso apropiado de los principios y métodos de estadística y control de calidad en el desarrollo, aplicación y mejora de los estándares.

Los primeros días

Las raíces del E11 son profundas y se remontan a 1931. Ese año, Walter Shewhart, miembro del personal técnico de Bell Laboratories, publicó un libro pionero llamado The Economic Control of Quality of Manufactured Product (El control económico de la calidad de los productos manufacturados), que describía cómo las prácticas estadísticas podrían hacer contribuciones importantes para garantizar productos y servicios de calidad. Al año siguiente, Shewhart presidió un comité conjunto sobre el desarrollo de aplicaciones de estadística en ingeniería y fabricación patrocinado por ASTM y ASME (Sociedad Americana de Ingenieros Mecánicos). Ese grupo impulsó la creación del comité de métodos de prueba (E01) para establecer un comité técnico de interpretación y presentación de datos.

En 1933, Harold Dodge, también de Bell Telephone, presidió un comité de redacción que preparó lo que hoy se conoce como Manual 7 (ahora en su novena edición y titulado Presentation of Data and Control Chart Analysis (Presentación de datos y análisis de gráficos de control). Inicialmente, el manual describía la presentación de los datos de una manera fácil de entender, pero luego se agregaron dos suplementos importantes:

• Información sobre la presentación de los límites positivos y negativos de la incertidumbre de un promedio observado, un principio importante para tratar las especificaciones.
• Una introducción al amplio mundo industrial y de la ingeniería del principal desarrollo de Shewhart: el método de análisis y presentación de datos de los gráficos de control. Esta puede haber sido la primera presentación fácil de entender de una técnica extremadamente útil. Los estándares posteriores ampliaron el gráfico de control a la idea de monitorear la calidad del proceso.

En 1940, el grupo de redacción reconoció la diferencia de funciones entre un manual y un estándar de consenso. La primera incursión del grupo en la redacción de estándares fue la práctica de utilizar dígitos significativos en los datos de pruebas para determinar la conformidad con las especificaciones (E28). Dentro de este estándar había una sección importante sobre redondeo, definida como "el número de lugares a retener en el cálculo y la presentación", que pasó de estar incluida en el manual a incorporarse en el estándar.

En diciembre de 1940, el Departamento de Guerra de EE. UU. solicitó a la Asociación Estadounidense de Estándares (precursora del Instituto Nacional Estadounidense de Estándares) que establezca un comité de emergencia para preparar documentos para la aplicación de métodos estadísticos al control de calidad de materiales y productos manufacturados. Harold Dodge también fue invitado a presidir ese grupo y, utilizando el Manual de presentación de datos de ASTM, preparó tres estándares de guerra. En 1941 se publicaron los estándares Z1.1 y Z1.2, la guía para el control de calidad y el método del gráfico de control para el análisis de datos, respectivamente. En 1942 se aprobó el estándar Z1.3, método de gráfico de control de calidad durante la producción.

Años posteriores

Después de que terminó la Segunda Guerra Mundial, comenzaron a ocurrir cambios importantes en la industria, lo que llevó a una reorganización de los estándares y los esfuerzos relacionados. En 1946 se crearon formalmente dos nuevos grupos. En primer lugar, se aprobó el comité de calidad y estadísticas, originalmente denominado control de calidad de materiales (el nombre ha cambiado a lo largo de los años), con Harold Dodge como presidente. El nuevo comité estaba formado por unas 25 personas autodesignadas, todas ellas con cargos de responsabilidad en el ámbito de la calidad o la estadística aplicada en grandes empresas industriales, la administración pública o el mundo académico.

Se fundó una nueva sociedad llamada Sociedad Estadounidense de Control de Calidad (American Society for Quality Control, ASQC), formada por muchas de las mismas personas que participaron activamente en los esfuerzos anteriores. La ASQC creó un comité de estándares que se hizo cargo de los estándares de los gráficos de control, mientras que el comité E11 asumió una serie de nuevos esfuerzos sobre estándares, así como el mantenimiento del Manual de control de calidad de materiales original (que después se convirtió en la Publicación técnica especial 15 [STP-15], que también fue respaldada por la Sociedad Estadounidense de Calidad. Desde entonces, el manual se ha convertido en el Manual 7.

Durante los 15 años siguientes, el E11 desarrolló una serie de estándares relacionados con la estadística. En 1954 se publicó la guía para el muestreo probabilístico (E105), a la que siguió en 1958 la guía para el cálculo del tamaño de la muestra (E122). Al año siguiente, la práctica estándar para la aceptación de evidencia basada en los resultados del muestreo probabilístico (E141) extendió las ideas del muestreo probabilístico a la aceptación de evidencia.

En 1961, se desarrollaron dos estándares que aún se usan activamente: la práctica para el uso de los términos precisión y sesgo en los métodos de prueba de ASTM (E177) (posteriormente revisada con respecto a la precisión y el sesgo) y la práctica para tratar con observaciones atípicas (E178).

Dos años después, el E11 publicó un manual para realizar un estudio interlaboratorio de un método de prueba (STP 335).

La era moderna

En la década de 1970, el comité se concentró en desarrollar un estándar único para toda la sociedad sobre las pruebas entre laboratorios. Al mismo tiempo, el comité de métodos estadísticos de la Organización Internacional para la Normalización (ISO) también estaba organizando y proponiendo un estándar paralelo. Además, muchos de los representantes estadounidenses también eran miembros importantes del comité E11. Mientras el grupo de trabajo E11 desarrollaba la práctica para realizar un estudio interlaboratorio para determinar la precisión de un método de prueba (E691), muchas de las mismas personas estaban trabajando en la versión ISO 5725 de ISO.

En la década de 1970 también se realizaban esfuerzos para mejorar la terminología de la comisión. Esto dio como resultado la adopción de los términos prácticos "repetibilidad" y "reproducibilidad".

La importante práctica de estudio interlaboratorio (E691) del E11 se aprobó en 1979. En ese momento, el comité estaba trabajando con el comité de estándares de ASTM para incorporar la sección A21 en Form and Style for ASTM Standards (Forma y estilo para estándares de ASTM), popularmente conocido como el Libro azul. La sección A21 requiere que todos los métodos de prueba de ASTM ejecuten programas de prueba ILS e incluyan información sobre la precisión y el sesgo.

Para educar a los comités sobre la precisión y el sesgo, los miembros del E11 empezaron a impartir capacitación formal durante las conferencias de funcionarios de ASTM, a partir de 1981.

El comité adoptó su nombre actual después de fusionarse con el efímero comité de calidad en 1988.

En los últimos años, el E11 ha seguido desarrollando estándares que reflejan las necesidades de las nuevas y cambiantes industrias. Actualmente, el comité cuenta con miembros de más de dos tercios de otros comités de ASTM. Ha contribuido a proponer una nueva sección A22 sobre la incertidumbre de la medición para Form and Style for ASTM Standards. El comité también ha sido fundamental en el desarrollo del departamento de estudios interlaboratorios de ASTM, que ha facilitado muchos estudios y continúa haciendo participar a los miembros del E11.

El E11 también ha desempeñado un papel importante en la educación de otros miembros de ASTM, así como de la comunidad internacional de estandarización, con la columna educativa Data Points que se publica en Standardization News. Data Points, que desglosa muchos temas complicados relacionados con la estadística, es uno de los artículos más populares de la revista.

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Neil Ullman fue presidente del comité de calidad y estadística. Él señala: "En 1976, tuve la suerte de participar en un nuevo esfuerzo de ASTM llamado Programa de pasantía docente para profesores de programas de tecnología, especialmente de institutos superiores comunitarios. Durante las presentaciones de los numerosos grupos de comités, logré encontrar al jefe de personal del E11. Estuvo encantado con mi interés, sobre todo porque los estaban presionando para que ampliaran su número de miembros. El comité se había reunido principalmente en la sede de ASTM en Filadelfia, pero iban a celebrar la siguiente reunión en la Oficina Nacional de Estándares (ahora el Instituto Nacional de Estándares y Tecnología de Estados Unidos). Me invitaron a ir a la reunión con él, lo que dio un giro muy positivo a mi asistencia. Por ello, me alegré de ser recibido en un grupo de destacados estadísticos aplicados que mayormente conocía, pero con los que nunca había tenido la oportunidad de relacionarme. Y como estaba dispuesto a participar en varios esfuerzos de redacción, pude hacerlo de forma muy activa".