Parte 1: Cuanto más pronto, mejor

Para las tecnologías emergentes, nunca es demasiado pronto para comenzar a pensar en estándares.

Por Jack Maxwell

Digamos que usted trabaja en I+D en un campo emergente como los exoesqueletos: equipos portátiles de alta tecnología que ayudan a los trabajadores de las fábricas, a los pacientes y a otros. Ha construido algunos prototipos que son prometedores y está perfeccionando los diseños.

Se le ocurren algunas preguntas más importantes, preguntas que usted sabe que sus pares de la industria en todo el mundo probablemente también están enfrentando:

• ¿Cómo mostrar y definir una tarea particular que puede ser realizada por un exoesqueleto particular?
• ¿Cuáles son los problemas de seguridad y ergonomía que todos en la industria podrían considerar y evaluar?
• ¿Existen desafíos técnicos que todos en la industria puedan abordar colectivamente con respecto al diseño, la fabricación o incluso el mantenimiento?

En otras palabras, ¿podrían los nuevos estándares de consenso ayudar a impulsar la innovación y el éxito empresarial en general?

Si bien los productos como los exoesqueletos en última instancia pueden mejorar la calidad de vida de millones de personas, a menudo hay una brecha entre la idea y la realidad, entre la promesa y el desempeño, especialmente en el inicio de la evolución de la tecnología.

Los estándares cierran esa brecha al alentar a las partes interesadas a que comiencen a pensar en las guías, prácticas, especificaciones y métodos de prueba que necesitarán para comercializar una tecnología emergente lo antes posible.

Pero incluso antes de participar en un ejercicio de elaboración de hoja de ruta para comenzar a crear nuevos estándares (ver el artículo siguiente aquí), una industria debe consultar a la comunidad de estándares para obtener orientación y apoyo inicial.

ASTM International es un ejemplo de foro basado en la ciencia e impulsado por datos, en el que los principales expertos de toda una industria emergente pueden comenzar a debatir sobre las formas en que los estándares podrían ser beneficiosos.

"Ahora somos muy, muy diligentes para decirle a los miembros potenciales y actuales que deben comenzar a pensar en esto lo antes posible", dice Pat Picariello, un director de operaciones de comités técnicos. "Antes de siquiera decidir si desea desarrollar estándares, debe averiguar si ya existen estándares y, de ser así, cómo pueden ayudarle. Si no realiza ese ejercicio antes de iniciar cualquier esfuerzo en la creación de estándares, estaría comenzando con una desventaja tan grande como el Monte Rushmore."

Éxito de compromiso temprano N.° 1

A veces, todo lo que se necesita es una llamada telefónica. En este caso, Roger Bostelman, experto en tecnología de exoesqueletos del Instituto Nacional de Estándares y Tecnología de los EE. UU., se comunicó con Christine DeJong, directora de desarrollo comercial de ASTM International, en diciembre de 2016.

Bostelman sabía que ASTM International había establecido un nuevo comité con el fin de crear estándares para vehículos de guiado automático, y se preguntaba si ASTM podría ayudar a un nuevo grupo de líderes de la industria en el campo de los exoesqueletos que habían estado probando algunas de sus tecnologías en las instalaciones del NIST en Gaithersburg, Maryland, EE. UU.

Bostelman describió cómo los empresarios de exoesqueletos estaban construyendo rápidamente productos que podrían mejorar la fuerza, la movilidad y la resistencia, pero no veían muchos estándares que pudieran proporcionar una base técnica sólida para la industria. DeJong, otros miembros del personal de ASTM International y las partes interesadas de la industria conversaron sobre la necesidad y sobre la posibilidad de que ASTM fuera la sede lógica para tal actividad.

En el otoño de 2017 nació el nuevo Comité sobre Exoesqueletos y exotrajes (F48) con la anuencia de la junta directiva de ASTM International.

Christopher Reid, Ph.D., ingeniero de Boeing que se desempeña como primer presidente del Subcomité sobre Factores humanos y ergonomía (F48.02), dice: "cuanto antes podamos implementar los estándares, más pronto podremos tener mejores diseños en el mercado. Un conjunto común de estándares puede mejorar la seguridad, la eficacia y la confiabilidad para los usuarios, además de minimizar los impactos de los costos de diseños deficientes en los fabricantes."

El subcomité de Reid ya está involucrando de forma proactiva a más partes interesadas en la comunidad de investigación para ayudar a identificar las necesidades, vacíos y soluciones que podrían incorporarse en los requisitos de diseño para futuros exoesqueletos.

Éxito de compromiso temprano N.° 2

Cuando la industria ve la posibilidad de que sus productos evolucionen de una manera que reduce tanto los costos como los riesgos, el compromiso temprano entre la industria y los desarrolladores de estándares es crucial.

En años recientes, muchos equipos médicos han cambiado de acero inoxidable y vidrio a "sistemas de un solo uso", a menudo de plástico. Como resultado, algunos depósitos, filtros, conectores y otros componentes y dispositivos se pueden suministrar preesterilizados. Este avance ayuda a reducir los riesgos de bacterias, microbios y contaminación cruzada, a la vez que reduce los costos debido a la menor necesidad de equipos y suministros de limpieza exhaustiva.

Hace muchos años, el Comité de ASTM International sobre Fabricación de productos farmacéuticos y biofarmacéuticos (E55) creó una guía estándar para sistemas y equipos de fabricación (E2500). Esa guía trata en general sobre la especificación, diseño y verificación de equipos tradicionales.

Expertos como Duncan Low, que trabajó en Amgen durante 14 años, comenzaron a pensar si ese mismo comité podría aplicar su experiencia a los sistemas de un solo uso. Él dice: "creo que se puede prever áreas en las que se necesitarán estándares, pero necesitamos saber que la tecnología cumplirá los requisitos de robustez y reproducibilidad antes de que comencemos a desarrollarlos."

Cuando las tecnologías y prototipos comenzaron a mostrar que realmente podían cumplir esos criterios, los miembros del comité —representantes de la industria farmacéutica y biofarmacéutica, además de proveedores y entidades normativas—con el apoyo del personal de ASTM International, inmediatamente comenzaron a dedicar más tiempo a los posibles estándares de respaldo para los sistemas de un solo uso.

Un resultado importante de esto fue una nueva guía para la especificación, diseño, verificación y aplicación de sistemas de un solo uso (E3051), basada en parte en E2500.

Éxito de compromiso temprano N.° 3

Los beneficios del compromiso temprano son evidentes cuando deben interactuar tipos de profesionales muy diferentes para garantizar que los estándares finalmente creados tengan relevancia. Los ingenieros y el personal de reacción de emergencia que comparten un interés en la robótica son un excelente ejemplo.

"A menudo, el equipo de ingeniería tiene solamente una pequeña noción de las capacidades que realmente se requieren para una misión determinada", dice Adam Jacoff, ingeniero de investigación en robótica en la División de Sistemas Inteligentes del NIST. "La comunicación bidireccional entre el personal de reacción de emergencia impulsado por misión y los ingenieros es crucial desde el primer día."

NIST y otros involucrados en el Comité sobre Aplicaciones de seguridad nacional (E54) y su Subcomité sobre Robots de respuesta (E54.09) han adoptado ese espíritu de colaboración durante más de una década.

Como resultado, los ingenieros han impulsado valiosos estándares y pruebas para la movilidad de robots, destreza en terrenos complejos y nuevas tecnologías de mapeo. El personal de reacción de emergencia a menudo brinda retroalimentación a los ingenieros sobre cuáles de estos estándares son más útiles y relevantes para ellos en el campo, estableciendo umbrales en cada área y logrando una mejor comprensión de las capacidades y las limitaciones aceptables.

"Este diálogo continuo ha sido, y sigue siendo, extremadamente valioso para guiar las decisiones de ingeniería en cuanto a tamaño, costo, capacidad, confiabilidad, etc.", dice Jacoff, quien preside E54.09.

Cuándo pensar en estándares

La historia está plagada de fracasos de compañías innovadoras que esperaron demasiado tiempo y gastaron demasiado dinero antes de sentarse en la mesa de desarrollo de estándares. Pensar en estándares temprano en el ciclo de vida de un nuevo producto o tecnología es crucial para garantizar un camino claro, efectivo y eficiente hacia la innovación del mercado. En el siguiente artículo exploraremos la elaboración de una hoja de ruta, una técnica de planificación que llena los vacíos de conocimiento y ayuda a garantizar que se desarrollen los estándares correctos, en el momento adecuado, con las partes interesadas adecuadas.

Jack Maxwell es un escritor independiente que reside en Westmont, Nueva Jersey.