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El comité sobre materiales y dispositivos médicos y quirúrgicos (F04) está desarrollando un estándar propuesto que tendrá como resultado la formulación de un agente de limpieza para eliminar sangre seca de los dispositivos médicos de acero inoxidable.

Según Ralph Basile, miembro de ASTM International, la fórmula descrita en el nuevo estándar se probará frente a las pruebas pertinentes de la guía estándar D8179, el lineamiento sobre detergentes para dispositivos médicos de ASTM (D8179).

"Esto contribuirá a proporcionar una aplicación práctica de la guía estándar D8179, así como a contar con una formulación de referencia de un agente de limpieza para este propósito contra la que los fabricantes de agentes de limpieza puedan comparar sus fórmulas", dijo Basile, vicepresidente de Healthmark Industries.

Basile destaca que el estándar (WK70410) será útil para los fabricantes de agentes de limpieza, laboratorios de pruebas independientes, otras organizaciones de estándares, organismos reguladores, fabricantes de equipo médico y profesionales del cuidado de la salud responsables de limpiar dispositivos médicos de uso clínico.

Se invita a todas las partes interesadas a unirse al desarrollo en curso del estándar propuesto, que incluye un estudio interlaboratorios. Entre los participantes se encuentran:

• fabricantes de agentes de limpieza;
• fabricantes de materias primas utilizadas en los agentes de limpieza;
• laboratorios de pruebas;
• fabricantes de dispositivos médicos;
• fabricantes de dispositivos para evaluación de limpieza; y
• organismos reguladores. 

El comité hace un llamado para la participación de otras entidades que representen a estas partes interesadas, así como a representantes de otros grupos de interés.

PARA PARTICIPAR
Contacto del Comité: Kathleen Chalfin; Tel.: +1-610 832 9717