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El Comité de cannabis (D37) de ASTM International ha aprobado dos estándares complementarios que abordan sistemas de gestión de la calidad (SGC, quality management systems) y buenas prácticas de fabricación (BPF, good manufacturing practices).

El nuevo estándar D8556 proporciona un breve conjunto de requisitos de los SGC que pueden utilizarse como base para cualquiera o todos los siguientes elementos: evaluaciones de vacíos, auditorías internas y externas, programas de capacitación, programas de certificación y listas de comprobación de la implantación.

“Este estándar se redactó para brindar una lista definitiva y autorizada de los requisitos de SGC en la elaboración de programas de auditora de certificación y evaluación interna”, cuenta Ed Nodland, miembro de ASTM. “Este estándar define lo que se requiere, mientras que las guías individuales abordan por qué y cómo implantar los elementos de los SGC de una operación”.

Nodland indica que el nuevo estándar tendrá varios usos:

• Las empresas del sector del cannabis podrán realizar evaluaciones para detectar y subsanar deficiencias en sus prácticas de calidad.
• Los reguladores pueden revisar la reglamentación en busca de vacíos.
• Los organismos de certificación pueden realizar auditorías de certificación del SGC basadas en requisitos consensuados por la industria.
• Los consumidores podrán confiar en que los productos adquiridos en una operación certificada son consistentes de una compra a otra.

El segundo nuevo estándar de D37, el D8557, incluirá pautas para el desarrollo y la aplicación de las buenas prácticas de fabricación de productos comestibles, suplementos dietéticos, productos tópicos y productos inhalados que contengan cannabis o cáñamo para uso humano.

“Este nuevo estándar es una hoja de ruta práctica sobre lo que significa disponer de buenas prácticas de fabricación para las empresas que producen diversos tipos de productos derivados del cannabis”, expresa Steven Gendel, miembro de ASTM. “Esto es especialmente importante para los productores que trabajan en jurisdicciones donde la reglamentación local es incompleta o no muy clara”.

Gendel destaca que el D8557 ayudará a garantizar que un producto con cannabis se haya elaborado en un entorno seguro y de alta calidad.

“Juntos, los estándares D8556 y D8557 aportan la consistencia necesaria en muchas jurisdicciones”, comenta Nodland. “Las operaciones multirregionales se enfrentan a una gran variedad de reglamentaciones. A medida que estos dos estándares vayan ganando aceptación y adopción por parte de la industria y los reguladores, surgirán prácticas internacionalmente aceptadas”.

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Para adquirir estándares, comuníquese con el departamento de relaciones con el cliente de ASTM International (tel. +1.877.909.ASTM).

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