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El comité de materiales y dispositivos médicos y quirúrgicos (F04) de ASTM International trabaja actualmente en una propuesta de estándar sobre mecanismos de fijación para sistemas de placas y tornillos de fijación. Los sistemas descritos en la propuesta de estándar (WK88483) ayudan en la curación de fracturas óseas.

La propuesta de estándar se utilizará para evaluar y comparar las propiedades mecánicas de los mecanismos de fijación utilizados con sistemas de placas y tornillos de fijación. Los métodos de ensayo incluyen las pruebas de fatiga por flexión y de flexión estática, la flexión fuera de eje, la inserción y retiro múltiples, y el par máximo de desgaste de la interfaz placa/tornillo.

Andy Whitten, miembro de ASTM, indica que existen estándares separados para placas y tornillos que prueban estos componentes individualmente, pero que el avance de la tecnología ha llevado a la necesidad de un estándar que incluya tanto las placas como los tornillos.

“Con la llegada de la fijación de placas, las placas y los tornillos se combinan mediante un mecanismo de fijación en lugar del asiento de compresión/fricción estándar de la placa convencional”, explica Whitten. “El objetivo del estándar propuesto es introducir varios métodos de ensayo que presenten formas de evaluar el mecanismo de fijación que los estándares actuales no ofrecen”.

Whitten también señala que el estándar propuesto cubrirá tanto los mecanismos de fijación de ángulo fijo como los de ángulo variable para garantizar la seguridad y eficacia de los sistemas de placas y tornillos de fijación.

ASTM invita a participar en la elaboración de sus estándares. ÚNASE A ASTM.