Standardization News:

Un estándar propuesto de ASTM International ayudará al avance del concepto de liofilización (secado por congelación), como se utiliza en las industrias farmacéutica y biotecnológica. El Comité de ASTM sobre Fabricación de productos farmacéuticos y biofarmacéuticos (E55) está desarrollando el estándar propuesto.

"El estándar propuesto promoverá una comprensión más profunda de la ciencia e ingeniería de la liofilización farmacéutica, que es un componente fundamental del paradigma de la calidad por diseño", dice el miembro de ASTM International Arnab Ganguly. "Como resultado, ayudará a los fabricantes a asegurar una calidad, seguridad y eficacia consistentes del medicamento y permitirá a los investigadores desarrollar los procesos de liofilización compatibles con los más altos estándares de la industria".

Según Ganguly, el estándar propuesto (WK80172) ayudará a desarrollar de manera coherente enfoques de mejora del proceso de secado por congelación, monitoreo de producto y comprensión del proceso para fabricar productos seguros, efectivos y de alta calidad.

PARA PARTICIPAR
Travis Murdock
Tel.: +1-610 832 9826